1. Mô tả NG Test SARS-CoV-2 Ag NG BiotechNG Test SARS-CoV-2 Ag NG Biotech là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giúp phát hiện protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 trong mẫu mũi họng và hầu họng. Là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh trong ống nghiệm hiện đại và dễ sử dụng, cho kết quả nhanh sau 15 phút dành cho các chuyên gia y tế.NG Test SARS-CoV-2 Ag được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng trên các mẫu dịch mũi họng từ hơn 200 bệnh nhân, trong đó có 100 mẫu dương tính, được xác nhận bởi RT PCR. Độ đặc hiệu tổng thể được đánh giá là 100% với IC95% [96-100%]Thông tin sản phẩm:Xuất xứ: PhápThương hiệu: NG BiotechMẫu xét nghiệm: Ngoáy mũi họngMục tiêu khảo nghiệm: Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên COVID-19Chất phân tích mục tiêu: N proteinThời gian cho kết quả: 15 phútĐộ nhạy cảm: 83%Độ đặc hiệu: 100%2. Công dụngPhát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu phết dịch dịch tỵ hầu của người3. Đối tượng sử dụngDành cho mọi đối tượng4. Hướng dẫn sử dụng kit test nhanh NG Biotech Tiến hành xét nghiệmBước 1: Đặt ống nghiệm vào giá đỡ chuyên dụng và đổ dung dịch đệm chiết vào trong ốngBước 2: Đưa tăm bông vào từng lỗ mũi để lấy mẫu, sau đó cho tăm bông chứa mẫu phết dịch tỵ hầu vào ống nghiệm. Xoay vài vòng để hòa tan mẫu phết trong dung dịch đệm chiết và bóp ống nghiệm khi rút tăm bông ra.Bước 3: Đặt khay xét nghiệm trên bàn hoặc bề mặt bằng phẳng, đậy nắp vòi cho ống nghiệm sau đó đổ 3 giọt dung dịch vào vị trí được chỉ định trên khay xét nghiệm.Bước 4: Kết quả sẽ hiển thị trên khay xét nghiệm sau 15 phút.Đọc kết quảKết quả dương tính: Xuất hiện 2 dải màu tại vạch thử (T) và vạch chứng (C)Kết quả âm tính: Xuất hiện 1 dải màu tại vạch chứng (C)Kết quả không hợp lệ: Không xuất hiện dải màu nào, cần phải tiến hành xét nghiệm lại5. Lưu ý khi sử dụngKiểm tra hạn sử dụng của bộ kit trước khi dùngĐọc kỹ giấy hướng dẫn sử dụng được nhà sản xuất cung cấpBộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 30 độ CToàn bộ các vật dụng dùng để xét nghiệm xong phải được bỏ vào túi nilon và buộc chặt/dán lại kỹ càngTuyệt đối không tái sử dụng bất cứ dụng cụ xét nghiệm nàoĐeo găng tay y tế và khẩu trang để hạn chế tối đa nguy cơ lây nhiễm và tránh làm sai lệch kết quả6. Thành phần NG-Test SARS-CoV-2 AgBộ kit test nhanh NG-Test SARS-CoV-2 Ag gồm có:Ống nghiệm và nắp đậyDung dịch đệm chiếtTăm bông có gạc tiệt trùngKhay xét nghiệmHướng dẫn sử dụngThành phần chính của khay xét nghiệm gồm:Đệm liên hợp chứa kháng thể đơn dòng khác kháng nucleocapsid của SARS-CoV-2Vạch chứng (C) chứa kháng thể IgG kháng chuột của dêVạch thử (T) chứa kháng thể đơn dòng kháng nucleocapsid của SARS-CoV-27. Bảo quảnBảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2°C - 30°C